국산 첫 GLP-1 비만신약 나왔다…한미약품 '에페' 허가

위고비·마운자로 양강 구도 균열 주목…가격 경쟁력 관건 관측

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(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 한미약품[128940]이 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제 '에페 오토인젝터주'(에페글레나타이드)를 허가했다고 7일 밝혔다.

에페는 국내에서 개발된 45번째 신약이자 첫 국산 GLP-1 계열 비만 치료제 신약이다. 허가 용량은 2㎎, 4㎎, 6㎎, 8㎎, 10㎎이다.

이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만·과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법, 운동요법의 보조제로 투여되는 주사제라고 식약처가 전했다.

시상하부와 연수 등 중추 신경계와 위장관에 분포한 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 억제하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 지속시키는 역할을 한다.

식약처는 지난해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침에 따라 에페를 허가했다고 전했다.

노보 노디스크의 '위고비'와 일라이 일리의 '마운자로'가 양분하고 있는 국내 GLP-1 계열 비만약 시장에 에페가 가세하면 경쟁이 한층 치열해질 것으로 전망된다.

제약업계에서는 에페가 조기에 시장에 안착하려면 가격 경쟁력을 확보해야 할 것이라는 관측이 나온 바 있다.

에페는 한미약품의 비만 신약 프로젝트 'H.O.P'의 대표 파이프라인이다. 한미약품은 연내 에페를 출시할 방침인 것으로 알려졌다.

psh59@yna.co.kr