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JW중외제약, '엠파가드' 임상 3상서 혈당 개선 확인…유럽학회 발표
메트포르민·엠파글리플로진 2제 요법 불응 환자 대상 엠파가드 투약 효과 입증
엠파가드, 임상 근거 확보로 처방 확대 기대
[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약의 제2형 당뇨병 치료제 '엠파가드'가 기존 2제 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 추가적인 혈당 강하 효과를 확인했다. 회사는 이번 임상 결과를 바탕으로 아나글립틴 기반 당뇨병 치료제의 처방 확대에 나설 계획이다.
JW중외제약은 최근 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진 복합제인 엠파가드의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
이번 임상은 국내 26개 병원에서 메트포르민과 엠파글리플로진을 병용했음에도 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 24주간 진행됐다. 기존 메트포르민·엠파글리플로진 2제 요법을 유지한 대조군과 메트포르민·엠파가드 3제 요법으로 전환한 투여군의 유효성과 안전성을 비교했다.
임상 결과 엠파가드 투여군의 당화혈색소(HbA1c)는 투여 전보다 0.81%포인트 감소했다. 대조군의 감소폭은 0.24%포인트였다. HbA1c 7.0% 이하에 도달한 환자 비율도 엠파가드 투여군이 55.7%로 대조군(25.5%)보다 높았다. 공복혈당과 췌장 베타세포 기능 지표에서도 개선 효과가 확인됐다.
안전성은 두 군에서 유사한 수준으로 나타났으며, 엠파가드 투여군에서는 중증 저혈당 사례가 보고되지 않았다.
엠파가드는 DPP-4 억제제인 아나글립틴과 SGLT-2 억제제인 엠파글리플로진을 결합한 2제 복합제다. 메트포르민과 함께 투여하면 DPP-4 억제제·SGLT-2 억제제·메트포르민을 활용하는 3제 요법이 된다.
JW중외제약은 지난 5월 엠파가드 100/5㎎과 100/12.5㎎ 등 2개 품목의 국내 품목허가를 받았다. 회사는 이번 임상 결과를 활용해 가드렛과 엠파가드의 학술·마케팅 활동을 확대할 방침이다.
이번 학술대회 발표자로 나선 김상용 조선대병원 내분비대사내과 교수는 "기존 약물 조합으로 혈당 조절이 되지 않던 환자들에게 엠파가드를 활용한 3제 병용 요법이 안전하고 유효한 치료 옵션임을 입증했다"고 설명했다.
JW중외제약 관계자는 "이번 데이터는 엠파가드의 뛰어난 혈당 조절 효과와 안전성을 임상 현장에서 직접 재확인한 유의미한 결과"라며 "앞으로도 근거 중심의 임상 마케팅을 지속적으로 확대하겠다"고 말했다.
